27 чэрвеня 2019, Чацвер, 8:20
Мы ў адной лодцы
Рубрыкі

У Беларусі легалізавалі вакцыну «Эўпента»

9

Ужо зрасходавана больш за 50 тысяч вакцын, пабочных рэакцый не выяўлена.

Шум вакол карэйскай вакцыны «Эўпента» ўзнік мінулым летам: пасля вакцынацыі памерла дзіця. Пазней следства дало заключэнне: былі парушэнні пры закупцы і рэгістрацыі прэпарата, але са смерцю дзіцяці гэта не звязана. Між тым, нядаўна «Эўпента» была ціха зарэгістраваная на тэрыторыі нашай краіны. Мяркуючы паводле звестак Цэнтра экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя, адбылося гэта 1 сакавіка, піша «Онлайнер».

Нагадаем, 13 жніўня мінулага года ў Ганцавіцкім раёне праводзілася планавая вакцынацыя двухмесячнага хлопчыка. Вакцынай «Імавакс Поліа» і «Эўпента», якія ўводзіліся дзіцяці, на той момант былі дазволеныя Міністэрствам аховы здароўя. Пасля некалькіх прышчэпак дзіця стала задыхацца і памерла.

Праз паўгода былі апублікаваныя вынікі праверкі СК: магчымасці прадбачыць алергічную рэакцыю перад увядзеннем вакцыны не мелася, паталагічны працэс развіваўся непрадказальна. Парушэнняў, звязаных непасрэдна з увядзеннем вакцын, не было ўстаноўлена.

Спецыяльная камісія Міністэрства аховы здароўя ўстанавіла тады шэраг парушэнняў ведамасных нарматыўных актаў у частцы вядзення медыцынскай дакументацыі, а таксама інфармавання бацькоў аб магчымых пабочных эфектах.

У той жа час СК праверыў, як набывалі прэпарат «Эўпента», і знайшоў «парушэнні працэдуры закупкі, звязаныя з недасканаласцю заканадаўства і прадыктаваныя аб'ектыўнай неабходнасцю набыцця вялікай колькасці вакцыны ў самыя кароткія тэрміны». Але, зноў жа, сувязі гэтай акалічнасці са смерцю дзіцяці не выявілі.

З дакументацыі на вакцыну тады меліся карэйскія завадскія сертыфікаты, але нацыянальную сертыфікацыю на той момант правесці не паспелі - трэба было чымсьці тэрмінова замяшчаць расейскую вакцыну, з пастаўкамі якой узніклі перабоі.

Увесь гэты час медыкі працягвалі выкарыстоўваць карэйская прэпарат, вакцынаваныя тысячы дзяцей. Фактычна, 1 сакавіка «Эўпента» была легалізаваная ў нашай краіне.

Рэгістрацыя дзейнічае пяць гадоў.

Прэс-сакратарка Міністэрства аховы здароўя Юлія Ваніна дапоўніла, што быў праведзены неабходны комплекс тэхнічных работ, якія папярэднічаюць дзяржаўнай рэгістрацыі лекавага сродку. Між іншым, гэта хіміка-фармацэўтычная і клініка-фармакалагічная экспертыза рэгістрацыйнага дасье, экспертыза дакументаў па эфектыўнасці, бяспекі лекавага сродку, апрабацыя методык кантролю якасці. Праведзена інспектаванне вытворчасці ў Рэспубліцы Карэя на адпаведнасць патрабаванням Належнай вытворчай практыкі (GMP) Беларусі. У выніку Міністэрства аховы здароўя прыняло пастанову аб выдачы дзяржаўнай рэгістрацыі лекавага сродку «Эўпента».

З тых часоў, паводле звестак на 13 траўня, ужо зрасходавана больш за 50 тысяч вакцын. Юлія Ваніна паведаміла, што на сённяшні дзень у Цэнтр экспертыз і выпрабаванняў у ахове здароўя не паступала інфармацыі аб пабочных рэакцыях на ўвядзення гэтага сродку.