Навукоўцы выявілі статыстычныя анамаліі ў артыкуле пра расейскую вакцыну супраць каранавіруса

Яе стваральнікі сцвярджаюць, што памылак у публікацыі няма.

Група даследчыкаў з некалькіх універсітэтаў Італіі, ЗША і іншых краін апублікавалі адкрыты ліст часопісу The Lancet, Дзянісу Лагунову з даследчага Цэнтра эпідэміялогіі і мікрабіялогіі імя Н.Ф. Гамалеі і іншым аўтарам артыкула пра выпрабаванні расейскай вакцыны ад каранавіруса. У ім гаворыцца пра статыстычныя анамаліі, якія бачныя ў некалькіх эксперыментах, апісаных у артыкуле. Фактычна навукоўцы, якія паставілі подпісы пад адкрытым лістом, усумніліся ў тым, што звесткі пра паспяховыя выпрабаванні расейскай вакцыны, пададзеныя ў артыкуле, - сапраўдныя. Лагуноў у каментары «Медуза» адказаў на гэтыя абвінавачванні.

Навукоўцы, што адправілі ліст, звяртаюць увагу, што тытр (узровень) антыцелаў у крыві добраахвотнікаў пасля імунізацыі ў розных групах супадае, хоць гаворка ідзе пра розных людзей, якія атрымлівалі розныя кампаненты вакцыны.

«Хоць мы разумеем, што ў гэтым выпадку доследная велічыня з'яўляецца дыскрэтнай <...> нам, на аснове простых імавернасных адзнак, усё ж здаецца, што факт супадзення такой колькасці пунктаў паміж рознымі эксперыментамі вельмі малаверагодны», - пішуць аўтары адкрытага ліста.

Навукоўцы, якія падпісалі ліст, заклікаюць стваральнікаў расейскай вакцыны выкласці «сырыя» звесткі прыбораў, атрыманыя ў ходзе вымярэнняў, і ўдакладніць некаторыя іншыя дэталі даследавання.

Супрацоўнік Цэнтра Гамалеі Дзяніс Лагуноў, які кіраваў стварэннем вакцыны, паведаміў, што адказваць на адкрыты ліст ён не мае намеру, аднак падтрымлівае сувязь з рэдакцыяй навуковага часопіса, у якім выйшаў артыкул.

«Калі рэдакцыя The Lancet звернецца па тлумачэнні, мы гатовыя адказаць», - сказаў Лагуноў. Ён таксама падкрэсліў, што памылак у публікацыі няма, і «даныя тытраў менавіта такія [якімі яны пададзеныя на ілюстрацыях у артыкуле]».

Расейская вектарная вакцына ад каранавіруса SARS-CoV, распрацаваная ў Цэнтры Гамалеі, была зарэгістраваная 12 жніўня 2020 года. Часовае рэгістрацыйнае пасведчанне атрыманае яе стваральнікамі яшчэ да пачатку клінічных выпрабаванняў эфектыўнасці - яно дзейнічае толькі да пачатку 2021 года і выдадзена з умовай правядзення шырокамаштабнага даследавання III фазы, у якім плануецца задзейнічаць 40 тысяч добраахвотнікаў. Завяршыць яго плануецца ў 2021-м.

Вынікі сумешчаных выпрабаванняў I/II фазы, на падставе якіх выдадзеная часовая рэгістрацыя, апублікавалі ў часопісе The Lancet 4 верасня. Дагэтуль падрабязнасці аб распрацоўцы вакцыны былі вядомыя толькі з інтэрв'ю Дзяніса Логунава, якое ён даў «Медуза» 24 ліпеня. Экспертнае заключэнне, на падставе якога міністэрства аховы здароўя прымала рашэнне аб рэгістрацыі вакцыны, так і не апублікаванае ў вольным доступе дагэтуль. У адпаведнасці з артыкулам 37 федэральнага закона «Аб звароце лекавых сродкаў» вынікі экспертызы прэпаратаў, што рэгіструюцца ў Расеі павінны публікавацца на працягу пяці дзён пасля атрымання гэтых дакументаў.